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IRB Policies and Procedures

Office of Research Assurances

Office of Research Assurances

Physical Address:

Morrill Hall Room 414
Moscow, ID  83844

Mailing Address:
875 Perimeter Dr., MS 3010
Moscow, ID  83844-3010

Phone: 208-885-2258

Email: ora@ibelstaffjackets.com

Web: ORA Website

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IRB Policies and Procedures

步骤1 -我的项目需要IRB批准吗?

所有365滚球官网的个人，其活动符合“人类受试者”和“研究”的定义，都需要向机构审查委员会提交一份人类受试者申请表，并在从事人类受试者/参与者研究活动之前获得批准或豁免认证. 如果您不确定您的项目是否需要IRB批准，请联系IRB办公室 irb@ibelstaffjackets.com or 208-885-6340.

IRB protocols must be submitted using VERAS. 如果您不在系统中，您可以使用您的UI用户名和密码申请一个帐户.
通过处理所有必需的组件来完成应用程序.
上传所有研究文件，包括同意/同意, survey/interview questions, approvals, 述职表及招聘资料.

Note:

对门户提交流程有疑问吗? 
Contact the IRB Coordinator – irb@ibelstaffjackets.com or 208-885-6340
单击“签署并提交”将协议发送出去以供审查或发送给PI进行最终签署. 学生可以提交方案申请，但最终提交必须来自主要研究者(PI)。.

Note:

  • 学生没有资格担任IRB协议的PI. 他们的教师赞助者可以担任这个角色来监督这个项目. 
  • Review the APM 45.22 policy for PI eligibility requirement.

PI和所有人员必须有人体受试者培训档案. We are currently using the CITI program for this training. See registration instructions 用于创建帐户和选择课程.

Note:

我们正在实施为期三年的人类受试者培训，从1月10日开始. 1, 2016. 在此日期之后，规程可保留审批，直到培训更新为止. 

IRB协调员将对申请进行预审查，并与研究者一起确保在将其发送给审稿人之前完成申请. 
根据评审前的意见修改方案.

IRB成员可以在审查过程中要求提供更多信息. 协调员将通过VERAS消息传递系统向研究联系人发送这些请求. 调查人员必须回应并处理每一项请求.

Note:

协议的修订必须通过在VERAS中编辑应用程序来完成. 额外的修订请求可能与文件有关.

一旦完成以下事项，将获得最终批准:

All committee requests are resolved
Personnel training is complete
如适用，已获得批准. 这包括学校官员和部落允许你进行研究.

Note:

在进行任何人体实验之前请确认您的方案已获得批准. Feel free to contact irb@ibelstaffjackets.com 如果你对你的协议有任何疑问. 


对协议的任何更改必须在实施之前得到IRB的批准. 在VERAS中打开协议后，可以使用位于左下角的“协议修改请求表”提出修改请求. 如果您的方案在2014年2月之前获得批准，那么您可以使用 IRB Modification Form to submit your request.

Note:

Amendments may include, but are not limited to, changes in procedures/methods, personnel, participant population (age range, number), recruitment methods, 调查/访谈问题及同意/同意文件.

PI或研究联系人负责在使用VERAS中的“持续审查和结束表格”完成协议后，要求每年更新协议或关闭协议. VERAS系统将在年度协议到期前60天和30天发送提醒电子邮件.

研究者必须将受试者的任何投诉和不良事件通知IRB. Please see the UI policy.

Note:

不合规将报告给相应的监督机构, in accordance with DHHS, OHRP, FDA and funding sponsor agreements.

对于1月19日之前批准的所有非豁免方案，必须至少每365天进行一次持续审查, 2019. 提醒通知将被发出，但研究者有责任在截止日期之前提交请求. 未能获得延期批准将导致协议立即暂停，所有活动必须停止.

Note:

一旦项目完成，请关闭所有协议. 这可以通过使用VERAS中的“持续审查和结束表格”来完成.


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